Государственную регистрацию БАД реализует с 1997 года ведомство Роспотребнадзора. Это процедура сменила существовавшую ранее сан-эпидемиологическую оценку, обязательную в том числе и для биологически активных веществ и препаратов.         

Госрегистрация БАД, таким образом, обуславливает иной уровень ответственности для распространителей в ТС этого вида продукции.В целях проводимой госрегистрации БАДов значатся задачи выявления потенциально-опасных продуктов как при употреблении, так  и при изготовлении, утилизации и обороте.

По схеме проведения госрегистрация БАДов существенно не отличается от аналогичных мероприятий экспертных оценок, а именно - в нее входят процедуры:

•  Аналитики документов по представленным свойствам заявленной БАД и мер снижения её возможно негативного  воздействия
•  Лабораторных испытания по токсикологии, гигиено-санитарии, экологическому соответствию и их оценки у экспертов
•  Выдачу документальных подтверждений заявленных соответствий испытаниям

Итоговый документ госрегистрационного свидетельства позволяет реализовывать указанную БАД на территории ТС.